回望，中国国家药品监督管理局（NMPA）共获批13款创新药物。
这13款获批药物，10款国内创新产品，如此基调下，中国创新药的年必将会更加火热！
13款获批药物：
▲，NMPA获批的13款创新药物
①进入此次医保有4个
凯因科技的盐酸可洛——本次医保谈判唯一进入医保的丙肝药物豪森药业的阿美替尼——全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物，直接VS阿斯利康的奥希替尼（泰瑞沙）诺华多发性硬化口服药物西尼莫德——实现全球同步上市，另外诺华此次医保进入7个，位居跨国药企Top1百济神州泽布替尼——首款获批的中国国产BTK抑制剂
②跨国药企获批3家
5月7日，诺华获批多发性硬化口服药物西尼莫德6月3日，赛诺菲获批罕见病药物拉罗尼酶浓溶液，是全球首个且目前唯一的MPSⅠ治疗特效药12月4日，武田获批罕见病药物拉那利尤单抗，是全球首个用于HAE长期预防治疗的单克隆抗体
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凯因科技获批丙肝药物
是本次本次医保谈判唯一进入医保的丙肝药物
刚刚落幕的医保谈判，丙肝药物中，凯因科技的盐酸可洛派韦力压吉利德的两款老牌丙肝药，成为本次医保谈判唯一进入医保的丙肝药物。
凯因科技打破了外企对国内丙肝治疗药物的垄断局面，实现进口替代。
盐酸可洛派韦是一种丙肝病毒非结构蛋白5A（NS5A）抑制剂，其与索磷布韦联用，可治疗初治或干扰素经治的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。
*盐酸可洛派韦是一种丙肝病毒非结构蛋白5A（NS5A）抑制剂，极大地干扰丙肝病毒复制。
该药物于今年2月12日获得NMPA批准上市。
凯因科技是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域的生物医药公司。公司以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础，同时积极开展创新药的研发。
产品线方面，目前，凯因科技现有已上市销售的产品主要包括
重组人干扰素α2b：凯因益生，金舒喜复方甘草酸苷药物：凯因甘乐，甘毓
值得一提的是，凯因科技的重组人干扰素α2b产品——凯因益生广泛用于新冠病毒治疗。
*凯因益生是一种广谱抗病毒药物，能够抑制病毒复制，同时促进细胞毒性T细胞的增殖从而增强免疫力。
年初，疫情在全国爆发，α-干扰素被国家卫健委推荐作为抗病毒治疗试用药物之一，凯因益生在全国抗击新型冠状病毒病疫情防控一线被广泛应用，销量增长明显。
自1月20日起启动凯因益生的紧急生产，至5月6日已发货超过万支，其中向以武汉为主的湖北地区供应40余万支。
2
豪森药业获批抗癌药
全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物
本次医保目录谈判，豪森药业的阿美替尼强劲的竞争对手是阿斯利康的奥希替尼（泰瑞沙）。
*阿斯利康的奥希替尼早在两年前就已被纳入乙类医保，这也是此前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。
阿美替尼是继AZ奥希替尼后，全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物。
而此次医保谈判中，阿美替尼再次降价64%，谈判价格为元/盒，相当于一年内降价82%。
而该药是在今天3月31日获得NMPA批准上市。
*用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRTM突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
如今的豪森实现吗啉硝唑、氟马替尼、阿美替尼、聚乙二醇洛塞那肽4个1类创新药获批上市，30个仿制药以首仿、抢仿获批，形成了中枢神经、抗肿瘤、抗感染及糖尿病四大优势治疗领域。
在打造国内创新药企的同时，豪森兼顾生产质量与国际接轨。
自年起，豪森的长春瑞滨注射剂、吉西他滨注射剂、艾替班特注射液先后获美国FDA批准上市。
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银谷制药获批苯环喹溴铵鼻喷雾剂
3月31日，NMPA宣布批准银谷制药1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂（商品名：必立汀）上市，用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。
银谷制药是一家从事创新药物研发、化学药品（原料药、注射剂、喷鼻剂）生产、新药全国销售市场拓展及销售的创新型制药企业。
目前已上市的产品有鲑降钙素注射液（固泰宁）及其鼻喷雾剂（金尔力）。
4
诺华获批发性硬化药物
全球第一能够对病情有进展的复发型多发性患者实现神经修复、延缓残疾进展的口服DMT药物
此次进入医保的也有诺华的多发性硬化口服药物西尼莫德（商品名：万立能）
诺华此次医保进入7个，位居跨国药企Top1。
5月7日，诺华新一代多发性硬化口服药物西尼莫德5月7日在中国获批，实现了全球同步上市。
它具有双重作用机制：
一方面它可阻止淋巴细胞进入MS患者中枢神经系统，起到抗炎作用；另一方面它能直接在中枢神经系统发挥促进髓鞘再生提供神经保护作用。
其是全球第一能够对病情有进展的复发型多发性患者实现神经修复、延缓残疾进展的口服DMT药物。
8月25日，诺华宣布西尼莫德在中国开出首张处方，第一批药品已在北京、上海、广州等全国29个城市30医院全面落地。
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赛诺菲获批罕见病药物
全球首个且目前唯一的MPSⅠ治疗特效药
全球首个且目前唯一的MPSⅠ治疗特效药，为中国患者带来福音！
6月3日，NMPA宣布批准赛诺菲的注射用拉罗尼酶浓溶液上市，适应症为黏多糖贮积症Ⅰ型患者的长期酶替代治疗，用于治疗疾病的非神经系统表现。
黏多糖贮积症（MPS）是一类罕见的遗传性疾病，已被纳入中国《第一批罕见病目录》。
自退出糖尿病领域后，赛诺菲王牌产品Lanuts又身陷专利悬崖，其开始主攻免疫炎症、疫苗、罕见病业务。
在多板块拉动，扳回一局，抵消了大部分影响。
进入年，赛诺菲中国把重心转向专科药产品组合。这也是今年，赛诺菲在中国获批的唯一一款罕见病药物。
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百济神州获批抗癌药
首款获批的中国国产BTK抑制剂
此次百济神州的泽布替尼（商品名：百悦泽）也进入医保。
其谈判前价格为.6元/80mg/粒，适应症年治疗费用为25.8万元。
值得一提的是，泽布替尼是首款获批的中国国产BTK抑制剂。
*它的特点在于最大化对BTK靶点的特异性结合，从而最大程度减小脱靶效应而带来的毒副作用。
6月3日，NMPA宣布附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊上市，用于治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。
目前，百济神州泽布替尼最大的竞争对手则是强生/艾伯维联合开发的伊布替尼，该产品是全球也是国内首个上市的BTK抑制剂，于年8月在中国获批。
*随后其通过谈判进入年国家医保乙类目录，中标价为元/mg/粒，CLL/SLL适应症年治疗费用为20.7万元。
7
歌礼获批丙肝药物
此次医保目录谈判，很遗憾歌礼1类创新药盐酸拉维达韦片（商品名：新力莱）未能中标。
7月31日，NMPA宣布批准歌礼盐酸拉维达韦片上市，联合达诺瑞韦钠片和利巴韦林，用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者。
歌礼作为中国本土丙肝新药军团，其支付价格也随之成为各方